삼천당제약 '에스패스(S-PASS)', 대만 특허 등록… "글로벌 기술 실체 공인받았다"

 삼천당제약이 독자적인 경구용 약물전달 플랫폼 기술인 ‘에스패스(S-PASS)’의 글로벌 권리 확보에 속도를 내고 있다.

삼천당제약은 에스패스 플랫폼 기술이 대만 지식재산권청(TIPO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 특허 취득은 글로벌 규제 표준에 부합하는 기술적 실체를 공인받은 것으로, 향후 미국과 유럽 등 주요국 특허 권리화의 핵심 이정표가 될 전망이다.

■ '허가-특허 연계제도' 대만 문턱 넘어… "글로벌 표준 입증"

이번 대만 특허는 위탁연구 파트너인 서밋바이오테크를 출원인으로 진행됐으나, 실질적인 소유권과 상업화 권리는 삼천당제약이 독점한다. 삼천당제약 측은 "2018년 체결된 포괄적 연구용역 계약에 따라 연구개발비와 인건비 전액을 부담하고 있으며, 계약 조항에 의거해 모든 법적 권리는 자사에 귀속된다"고 명확히 했다.

특히 업계에서는 대만의 규제 시스템 내에서 이번 특허가 등록됐다는 점에 주목하고 있다. 대만은 2019년부터 미국의 ‘허가-특허 연계제도’(Hatch-Waxman Act)를 모델로 한 약사법을 시행 중이다. 이는 제네릭 의약품 허가 시 오리지널 약물의 특허 침해 여부를 사전에 엄밀히 검토하는 제도다.

따라서 이번 등록은 에스패스 기술이 글로벌 규제 프레임워크 내에서 독창성을 공식 인정받았음을 의미하며, 이는 향후 미국(USPTO) 및 유럽(EPO) 특허 심사에서도 매우 유리한 근거로 작용할 것으로 보인다.

■ 후코이단 활용한 '마이셀' 설계… 위산 보호 및 흡수율 극대화

기술적 측면에서 에스패스는 갈조류 추출 천연 성분인 '후코이단'을 생체고분자 전달체로 활용한다. 핵심은 성분 자체가 아니라, 이를 활용해 약물을 미세한 입자로 감싸는 '마이셀(Micelle) 복합 구조' 설계 기술이다.

이중 경로 흡수 기전: 위산에 취약한 약물을 보호하는 동시에 장내 흡수율을 획기적으로 높임.

안전성 확보: 이미 건강기능식품 등으로 안전성이 입증된 물질을 활용해 FDA 허가 트랙에서 유리한 고지 점령.

삼천당제약 관계자는 "후코이단이 익숙한 원료라는 점이 기술 가치를 폄훼하는 근거가 될 수 없다"며 "오히려 검증된 물질로 약물 흡수율을 높인 것이 에스패스만의 독창성"이라고 강조했다.

■ 세마글루타이드 제네릭 정조준… "2031년 퍼스트 제네릭 목표"

삼천당제약은 이번 특허를 발판 삼아 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드(리벨서스 등) 제네릭 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 오리지널사의 흡수촉진제인 ‘SNAC’ 관련 제형 특허를 원천적으로 회피할 수 있도록 에스패스를 설계했다.

현재 미국 식품의약국(FDA)에 신청 완료한 사전 미팅(Pre-ANDA)은 제네릭 승인 경로와 생물학적 동등성 시험 요건을 조기에 확정 짓기 위한 전략적 행보다. 이를 통해 오리지널 특허가 만료되는 2031년, 시장에 가장 먼저 진입하는 ‘퍼스트 제네릭’ 지위를 확보하겠다는 구상이다.

회사 관계자는 "이미 글로벌 파트너사들이 실사를 통해 기술 검증을 마친 상태"라며 "근거 없는 기술 실체 논란에 일일이 대응하기보다, 데이터와 국가 공인 특허라는 실질적인 결과물로 시장의 신뢰를 공고히 하겠다"고 밝혔다.